Randomized Phase III Trial of Low Molecular Weight Heparin Enoxaparin in Addition to Standard Treatment in Small Cell Lung Cancer: the RASTEN Trial
RASTEN，欧美多中心、随机、开放标签、Ⅲ期研究，低分子量肝素依诺肝素（LMWH）以超预防剂量（1 mg/kg）+标准治疗 vs 标准治疗应用新诊断的小细胞肺癌。阴性结果。在8年的时间内，研究共入组390例，LMWH组、对照组各186 、191例。首要终点OS无显著性差异，HR 1.11，P=0.36；PFS亦无差异， HR 1.18，P=0.14。对局限期、广泛期疾病的亚组分析未提示依诺肝素可以降低死亡。LMWH 组VTE（静脉血栓）发生率显著降低，HR 0.31，P=0.02；出血事件在LMWH组更常见，但致死性出血在两组相似。结论：在标准治疗的基础上联合低分子量肝素依诺肝素并不能改善小细胞肺癌患者的OS，不推荐临床按此常规应用。