Adjuvant chemotherapy with or without bevacizumab in patients with resected non-small-cell lung cancer (E1505): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial


Lancet Oncol 2017;Published Online November 9, 2017
http://dx.doi.org/10.1016/ S1470-2045(17)30691-5

欧美联合,随机、开放、Ⅲ期研究。完全切除的IB (≥4 cm)-IIIA 期(AJCC分期第6版)非小细胞肺癌,术后6–12周内,1:1随机接受化疗或化疗+贝伐珠单抗(15 mg/kg,Q21d ,自化疗第一周期开始,持续1 年)治疗。2007年6月到 2013年9月,共入组1501例患者, 749随机至组A (单独化疗),752例至组B(化疗+贝伐珠单抗);有29例从未开始被分配的治疗(组A 12例,组B 17例) 。26% (383/1458)为IB期,44%为II期,30%为IIIA期;有43例缺少疾病分期信息。鳞癌比例为28%(422/1501)。使用了4种顺铂为基础的化疗方案:长春瑞滨377例(25%),多西他赛343例(23%),吉西他滨283例(19%),培美曲塞497例(33%)。中位随访50.3月,OS估计,组A未达到,组B为85.8月(95% CI 74.9-未达到);HR (组B vs 组A) 0.99 (95% CI 0.82–1.19; p=0.90)。已记录的3–5级毒性在组B更常见(496例 [67%] vs 610例 [83%]),高血压(60 [8%] vs 219 [30%]),中性粒细胞减少(241 [33%] vs 275 [37%])。两组治疗期间死亡无差异(15例 vs 19例)。所有死亡中,组A中有3例,组B中有10例被认为可能与治疗相关。研究者认为:对于手术完全切除的早期非小细胞肺癌,在辅助化疗的基础上联合贝伐珠单抗并不能改善总生存,不应考虑贝伐珠单抗在该类患者的使用。