Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): a multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial


Lancet Oncol 2017;Published Online November 9, 2017
http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30690-3

国际多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究KEYNOTE-024的更新报道。本篇报道了健康相关生活质量的结果。2014年9月到2015年10月,共随机了305例患者,pembrolizumab组154例, 化疗组151例;每组各有3例在任意时间点均未完成PRO(患者报道结局)工具的测评,因此全分析集共纳入299例;各组均有1例在15周前未完成任何PRO测评,因此未纳入基线至第15周的改变分析。 PRO顺应性(定义为至少完成1个PRO量表的患者的数量/每次随访时预期完成量表患者数的比值),两组基线超过90%,15周时约为80%。基线至15周 QLQ-C30 GHS/QOL得分改变的最小二乘均值,pembrolizumab组为 6.9 (95% CI 3.3 -10.6),化疗组为−0.9 (–4.8-3.0),相差7.8 (2.9 -12.8;双边名义p=0.0020)。 对比化疗组,Pembrolizumab治疗的患者更少出现QLQ-LC13组合终点的恶化(46 [31%] vs 58 [39%])。至恶化时间在Pembrolizumab组更长(中位值未达到,[95% CI 8.5-未达到] vs 5.0月 [3.6-未达到]; HR 0.66, 95% CI 0.44–0.97; 双边名义p=0.029)。结合Keynote-024已发表的疗效、安全性和PRO结果,研究者认为pembrolizumab可作为PD-L1高表达(肿瘤PD-L1≥50%)晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗。