Treatment Schedule
體重小於80Kg患者
第1療程, W1-3
| 藥物名稱 | 劑量 | 途徑 | 次序 | 配置 | 時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pemetrexed | 500 mg/M2 | ivdrip | 1, D1 | NS 100mL | 10 分鐘 |
| Carboplatin | AUC=6 | ivdrip | 2, D1 | D5W 500mL | 90 分鐘 |
| Amivantamab | 350 mg | ivdrip | 3, D1 | NS 250mL | Note* |
| Amivantamab | 1050 mg | ivdrip | D2 | NS 250mL | Note* |
| Amivantamab | 1400 mg | ivdrip | D8, D15 | NS 250mL | Note* |
第2療程, W4-6
| 藥物名稱 | 劑量 | 途徑 | 次序 | 配置 | 時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pemetrexed | 500 mg/M2 | ivdrip | 1, D1 | NS 100mL | 10 分鐘 |
| Carboplatin | AUC=6 | ivdrip | 2, D1 | D5W 500mL | 90 分鐘 |
| Amivantamab | 1400 mg | ivdrip | 3, D1 | NS 250mL | Note* |
第3-4療程, W7-12
| 藥物名稱 | 劑量 | 途徑 | 次序 | 配置 | 時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pemetrexed | 500 mg/M2 | ivdrip | 1, D1 | NS 100mL | 10 分鐘 |
| Carboplatin | AUC=6 | ivdrip | 2, D1 | D5W 500mL | 90 分鐘 |
| Amivantamab | 1750 mg | ivdrip | 3, D1 | NS 250mL | Note* |
第5療程以上, W13
| 藥物名稱 | 劑量 | 途徑 | 次序 | 配置 | 時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pemetrexed | 500 mg/M2 | ivdrip | 1, D1 | NS 100mL | 10 分鐘 |
| Amivantamab | 1750 mg | ivdrip | 3, D1 | NS 250mL | Note* |
體重大於80Kg患者
| 體重大於80Kg | |
|---|---|
| Cycle and Date | Amivantamab Dosage |
| Cycle 1 | |
| Day 1 | 350 mg |
| Day 2 | 1400 mg |
| Day 3 | 1750 mg |
| Cycle 2 | |
| Day 1 | 1750 mg |
| Cycle 3 and further | |
| Day 1 | 2100 mg |
劑型和劑量
劑型
Rybrevant Amivantamab 350 mg/7 mL (50 mg/mL)
劑量
| Body weight less than 80Kg | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Cycle | Day | Dose | Start | Target | Total |
| 1 | 1 | 350 mg | 50 mL/hr | 75 mL/hr | 4 hours |
| 2 | 1050 mg | 33 mL/hr | 50 mL/hr | 5.5 hours | |
| 8 | 1400 mg | 65 mL/hr | 4 hours | ||
| 15 | 1400 mg | 85 mL/hr | 3 hours | ||
| 2 | 1 | 1400 mg | 125 mL/hr | 2 hours | |
| 3 | 1 | 1750 mg | 125 mL/hr | 2 hours | |
劑量
| Body weight over 80Kg | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Cycle | Day | Dose | Start | Target | Total |
| 1 | 1 | 350 mg | 50 mL/hr | 75 mL/hr | 4 hours |
| 2 | 1400 mg | 25 mL/hr | 50 mL/hr | 6 hours | |
| 8 | 1750 mg | 65 mL/hr | 4 hours | ||
| 15 | 1750 mg | 85 mL/hr | 3 hours | ||
| 2 | 1 | 1750 mg | 125 mL/hr | 2 hours | |
| 3 | 1 | 2100 mg | 125 mL/hr | 2 hours | |
Amivantamab by intravenous (IV) infusion in 21-day cycles:
1,400 mg (1,750mg if bodyweight ≥ 80kg) on Cycle 1 Days 1/2, 8 (week 2), and 15 (week 3), and Cycle 2 Day 1 (week 4); no amivantamab on week 5 and 6;
1,750 mg (2,100mg if bodyweight ≥ 80kg) on Day 1 of each 21-day cycle, starting with Cycle 3 (starting week 7);
化療方案
Carboplatin AUC 5, up to 750 mg,on Day 1 of each 21-day cycle, for up to 4 cycles.
Pemetrexed 500 mg/m2 (with folic acid and vitamin B12 supplementation) on Day 1 of each 21-day cycle, in combination with carboplatin for up to 4 cycles, and then as maintenance until disease progression.
預處理藥物
Amivantamab預防用藥
- 抗組胺藥物
- Phenergan (25 to 50 mg) or equivalent, IV (15-30min before), PO 30-60min before.
- 退熱藥物
- Paracetamol (1000 mg), IV (15-30min before), PO 30-60min before.
- 糖皮質激素
- Dexamethasone (10 mg) or Methylprednisolone (40 mg), IV (45-60min before).
- 頻率
- 每次注射均需要抗組胺藥和退熱藥；激素藥物只在第1周D1-2給，之後按需給藥。
Alimta預防用藥
- 葉酸給藥劑量：350-1000μg，常用劑量是400μg; 第一次給予Alimta治療開始前7天至少服用5次日劑量的葉酸，一直服用整個治療週期，在最後1次給藥後21天可停服。
- 維生素B12劑量1000μg; 在第一次Alimta給藥前7天內肌肉注射一次，以後每3個週期肌注一次，以後給藥可在同一天進行。
注意事項
- 給藥順序
- 先注射 Pemetrexed，之後是 Carboplatin，最後再注射Amivantamab。
- 配置及注射
- 用生理鹽水或葡萄糖注射液，總容量250ml；
- 1050mg的劑量，注射速度第一週D1-2: 50ml/hr，每2小時調整一次速度，至75ml/hr. 第2周，85mL/hr；第4周，125mL/hr。
- 1400mg的劑量，注射速度第一週D1: 50ml/hr，每2小時調整一次速度，至75ml/hr； D2， 35ml/hr，每2小時調整一次速度，至50ml/hr；第3周，65mL/hr；第4周，85mL/hr；第5周，125mL/hr。
- 主要副作用
- 皮疹和間質性肺炎。
- 作用機制
- 全人源化EGFR-MET雙靶點抗體，針對EGFR突變和MET突變和擴增；對EGFR Exon19del，L858R，T790M，C797S，Exon 20ins突變均有效。
- 臨床研究數據
- PAPILLON，一線初治NSCLC：1400 mg (1750 mg if ≧80 kg) for the first 4 weeks, then 1750 mg (2100 mg if ≧80 kg) every 3 weeks starting at week 7 (first day of cycle 3)， 聯合化療和化療對比，mPFS分別是11.4月和6.7月。ORR 73%對比47%。mDOR分別是9.7月對比4.4月。