Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): a multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial

国际多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究KEYNOTE-024的更新报道。本篇报道了健康相关生活质量的结果。2014年9月到2015年10月，共随机了305例患者，pembrolizumab组154例， 化疗组151例；每组各有3例在任意时间点均未完成PRO（患者报道结局）工具的测评，因此全分析集共纳入299例；各组均有1例在15周前未完成任何PRO测评，因此未纳入基线至第15周的改变分析。 PRO顺应性（定义为至少完成1个PRO量表的患者的数量/每次随访时预期完成量表患者数的比值），两组基线超过90%，15周时约为80%。基线至15周 QLQ-C30 GHS/QOL得分改变的最小二乘均值，pembrolizumab组为 6.9 （95% CI 3.3 -10.6），化疗组为−0.9 （–4.8-3.0），相差7.8 （2.9 -12.8；双边名义p=0.0020）。 对比化疗组，Pembrolizumab治疗的患者更少出现QLQ-LC13组合终点的恶化（46 [31%] vs 58 [39%]）。至恶化时间在Pembrolizumab组更长（中位值未达到，[95% CI 8.5-未达到] vs 5.0月 [3.6-未达到]; HR 0.66, 95% CI 0.44–0.97; 双边名义p=0.029）。结合Keynote-024已发表的疗效、安全性和PRO结果，研究者认为pembrolizumab可作为PD-L1高表达（肿瘤PD-L1≥50%）晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗。